“中国造”宫颈癌疫苗,距免费接种有多远?

“HPV疫苗一定会纳入国家免疫规划,但可能还需要三五年的时间。”主要面临两个问题,价格还在其次,最主要是产能。

国产二价HPV疫苗想要提高国内市场占有率,下沉市场仍有机会,更长远而言,瞄准高端市场,提速九价HPV疫苗研发,是国内疫苗企业的当务之急。

(本文首发于2020年6月4日《南方周末》)

2020年5月18日,在湖北省妇幼保健院,护士为一名来自雷竞技推荐码的女孩注射国产HPV疫苗。 (新华社/图)

作为疫苗界的“网红”——将HPV疫苗(宫颈癌疫苗)纳入国家免疫规划的建议一经提出,便迅速成了2020年全国两会的热门提案之一。

全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明在提案中称,我国9—45岁女性的HPV疫苗接种率不足0.05%,其中9—14岁女性在接种人群中占比不足5%,尽早接种HPV疫苗,每年能挽救十余万个家庭,节省大量治疗费用。

HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣,而宫颈癌是15-44岁女性的第二大常见恶性肿瘤,仅次于乳腺癌。

将HPV疫苗提上全国两会的底气,来自国产HPV疫苗历经十余年的研发,终于结束了只能依赖进口的历史。2020年5月18日,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰沧海)生产的首支国产二价HPV疫苗“馨可宁”,在湖北省妇幼保健院开始接种。厦门万泰沧海为北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称万泰生物)的全资子公司。

至此,中国成为全球继美英后,第三个成功研发生产HPV疫苗并投入使用的国家。自2006年全球第一支HPV疫苗上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。

“这是我们18年研发历程中,一个值得纪念的日子。”该疫苗的研发者之一、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)副主任张军告诉南方周末记者,目前的设计年产能可达3000万支。

HPV疫苗研发的另一主力——云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称沃森生物)副董事长黄镇告诉南方周末记者,旗下子公司上海泽润自主研发的二价HPV疫苗已完成三期临床实验,向国家药品监督管理局提出了生产申报,预计2021年下半年后正式投产上市。

“我国已具备将HPV疫苗纳入国家免疫规划(9—14岁女孩免费接种)的基本条件。”于鲁明建议,可选择经济发达的省市先行开展试点接种,由地方财政支持采购疫苗,积累经验后再逐步向全国推广。

纳入国家免疫

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